藥廠潔凈廠房工程-布局的基本要求【東鑫凈化】

  為使藥品在生產(chǎn)過程中達到質(zhì)量要求，在土建設計方面必須創(chuàng)造一個合理的布局和合理的環(huán)境。首先應根據(jù)工藝流程和生產(chǎn)要求對整個車間進行分區(qū)，區(qū)域劃分應保證合理、緊湊，避免人流、物流混雜。不論是新建廠房還是舊廠改造，對于藥廠潔凈廠房工程平面布置都應符合下列要求。

藥廠潔凈廠房工程圖片

1、藥廠潔凈廠房工程中人員和物料的出入門必須分別設置，原輔料和成品的出入口宜分開，防止原材料、中間體和半成品間的交叉污染。布置上要避免無關人員或物流通過生產(chǎn)區(qū)域。

2、生產(chǎn)區(qū)(包括留驗、包裝)與原材料、成品存放區(qū)的距離要盡量縮短，避免藥品因往返運輸而污染;對于極易造成污染的物料和廢棄物，必要時可設

置專用出入口。

3、人員和物料進入藥廠潔凈廠房要有各自的凈化用室和設施，凈化用室的設置要求與生產(chǎn)區(qū)的潔凈級別相適應用。人員和物料使用的電梯宜分開，且電梯盡量不要設在潔凈區(qū)內(nèi)，必須設置時，電梯前應設置氣閘室。

4、空氣潔凈度高的房間或區(qū)域宜布置在人員少到達的地方，并宜靠近空調(diào)機房。不同潔凈級別的房間或區(qū)域宜按空氣潔凈度的高低由里及外布置:潔凈度相同的房間或區(qū)城的布置則宜相對集中四。潔凈度不同的房間之間相互聯(lián)系時，要有防止交叉污染的措施，如氣閘室、空氣吹淋室、緩沖間或傳遞窗(柜)等。

藥廠潔凈廠房裝修工程

5、宜盡量減少潔凈區(qū)域的面積，潔凈廠房內(nèi)只應放置必要的工藝設備和設施，室內(nèi)工作人數(shù)應控制在低限度。同時，還應考慮到使原材料、半成品和成品存放區(qū)面積與生產(chǎn)規(guī)模相適應。

6、根據(jù)需要合理布置輔助車間。例如，稱量室宜靠近原輔料庫，其潔凈級別應與配料室相同;對于10萬級及大于10萬級潔凈室的設備及容器具清洗室可布置于本區(qū)域內(nèi)，級別較高的100級、10000 級潔凈室的清洗室宜設在該潔凈區(qū)外，其潔凈等級可低于生產(chǎn)區(qū)一- 個級別;清洗工具洗滌、存放室、維修保養(yǎng)室均不宜設在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi);潔凈工作服的洗滌、干燥室的潔凈等級一般可低于生產(chǎn)區(qū)一個級別，而無菌服裝的整理，其潔凈級別應與生產(chǎn)區(qū)相同。