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致敬抗戰(zhàn)中的英雄兒女,無塵室工程總結(jié)歷史經(jīng)驗【東鑫凈化】

文章出處 : http://www.xtlanbo.cn/ 作者 : 東鑫凈化 人氣 : 301 發(fā)表時間:

    醫(yī)藥廠房無塵室工程的關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物,作為污物質(zhì)、微生物等是醫(yī)藥廠房無塵室工程環(huán)境控制的重中之重。醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)積聚的污物質(zhì),可以直接污染藥品,卻毫不影響潔凈度檢測,所以我們說: GMP需要空氣凈化技術(shù),而空氣凈化技術(shù)不代表GMP!

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    潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過程,不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場所,不掌握清理去除污染物質(zhì)的方法和評價標準,以為潔凈度滿足要求的無塵室工程潔凈廠房就能生產(chǎn)出高質(zhì)量藥品是GMP認識上的一大誤區(qū)。東鑫凈化對多家醫(yī)藥廠房(已投產(chǎn))潔凈區(qū)環(huán)境情況的施工裝修經(jīng)驗總結(jié)是,就是希望在以后的類似案例中,汲取歷史的經(jīng)驗和智慧闊步邁向新時代。

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    正由于存在主觀認識上的誤區(qū),在污染控制過程中的潔凈技術(shù)應(yīng)用不利,終出現(xiàn)了有的醫(yī)藥廠投入巨資改造后,藥品質(zhì)量并未明顯提高。醫(yī)藥潔凈無塵室工程的設(shè)計、施工、廠房內(nèi)設(shè)備設(shè)施的制造、安裝,生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈化物凈設(shè)施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產(chǎn)品質(zhì)量;大多數(shù)藥廠潔凈室HVAC系統(tǒng)節(jié)能效果差,形成不必要的支出,加大了藥品的生產(chǎn)成本。有的藥廠投資人為節(jié)約初投資而擅自降低設(shè)計要求的條件,購價錢相對低廉的設(shè)備如冷水機組、水泵、風機和藥機,這些看似便宜的設(shè)備效率低,能源白白消耗掉但是沒有什么效率,便投資人得不償失。

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