醫(yī)藥潔凈室注意兩三點(diǎn) 【東鑫凈化】

1. 醫(yī)藥潔凈室在滿足生產(chǎn)工藝和噪聲要求的前提下,空氣潔凈度級別高的醫(yī)藥潔凈室宜靠近空調(diào)機(jī)房布置,空氣潔凈度級別相同的工序和醫(yī)藥潔凈室的布置宜相對集中

2. 不同空氣潔凈度級別醫(yī)藥潔浄室之間的人員出入和物料傳送應(yīng)有防止污染的措施

3. 質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開。無菌檢查、微生物檢査、微生物代謝物檢定、放射性同位素檢定和陽性對照實(shí)驗(yàn)室等應(yīng)分開設(shè)置。a.無菌檢查實(shí)驗(yàn)應(yīng)在B級背景下的A級單向流潔凈區(qū)域完成,或在D級背景下的隔離器中進(jìn)行;

b.微生物限度檢査實(shí)驗(yàn)應(yīng)在D級背景下的B級單向流潔凈區(qū)域進(jìn)行;

c.陽性對照試驗(yàn)和微生物代謝物檢定試驗(yàn)應(yīng)根據(jù)所處理對象的危害程度分類及其生物平安保全要求,在相應(yīng)等級的生物平安保全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行;

d.各微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)各自的空氣潔凈度要求,設(shè)置相應(yīng)的人員凈化和物料浄化設(shè)施,并應(yīng)有效避免互相干擾

4. 有特殊要求的分析儀器應(yīng)設(shè)置專門的儀器室并有相應(yīng)的措施。

5. 實(shí)驗(yàn)動物室應(yīng)當(dāng)與其他區(qū)域嚴(yán)格分開,并應(yīng)具有獨(dú)立的空氣處理設(shè)施和動物專用通道。