凈化知識入門干貨-十萬級潔凈車間工程的要求【東鑫凈化】

現(xiàn)如今,隨著國家對產(chǎn)品加工生產(chǎn)的相關(guān)規(guī)范,越來越多的生產(chǎn)廠商開始建設(shè)潔凈車間。不過對于很多沒有接觸過潔凈車間建設(shè)的企業(yè)主來說,可能并不了解十萬級潔凈車間工程的要求有哪些？下面小編給你知識解答。

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一、溫、濕度的要求。10萬級無塵車間要求使用環(huán)境的潔凈標(biāo)準(zhǔn)，與環(huán)境的溫度、濕度范圍有關(guān)系；具體的數(shù)據(jù)要以生產(chǎn)需要和工藝條件為準(zhǔn)，一般的設(shè)置為：溫度：22~26攝氏度；相對濕度：55%~65%。

二、選址的要求。建設(shè)10萬級無塵車間要求在選址時，應(yīng)考慮所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好，至少沒有空氣或水的污染源；遠(yuǎn)離交通干道、貨場等。
環(huán)境的地面、道路應(yīng)平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應(yīng)露天存放等；總之廠區(qū)的環(huán)境不應(yīng)對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染?？傮w布局要合理，不得對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)區(qū)，特別是潔凈區(qū)有不良影響。

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三、檢測室的要求。10萬級無塵車間要求必須配備獨立凈化空調(diào)系統(tǒng)的無菌檢測室(與生產(chǎn)區(qū)分開)，要求為萬級條件下的局部百級。檢測室應(yīng)包括：人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(緩沖室或雙層傳遞窗)、檢查間、陽性對照間。

四、布局的要求。10萬級無塵車間要求布局要按生產(chǎn)工藝流程布置；流程盡可能短，減少交叉往復(fù)，人流、物流走向合理。必須配備人員凈化室、物料凈化室，除配備產(chǎn)品工序要求的用室外，還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相互獨立，凈化車間的面積應(yīng)在保證基本要求前提下，與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。